THÔNG BÁO VỀ VIỆC CẬP NHẬT THÔNG TIN THUỐC:

CITICOLIN ĐƯỜNG TIÊM VÀ LEVONORGESTREL

         Thực hiện Công văn số 18583/QLD-ĐK ngày 13 tháng 11 năm 2017 của Cục Quản lý dược về việc cập nhật thông tin hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa citicolin dùng đường tiêm và Công văn số 18584/QLD-ĐK ngày 13 tháng 11 năm 2017 về việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa levonorgestrel sử dụng trong tránh thai khẩn cấp.

           Tổ Dược lâm sàng – Thông tin thuốc xin cung cấp một số nội dung thay đổi/bổ sung đối với 02 thuốc trên như sau:

1.  Thuốc chứa citicolin dùng đường tiêm (Bệnh viện có biệt dược: Citilin 500mg/2ml)

a)  Chỉ định:

Giai đoạn cấp của chấn thương sọ não kèm rối loạn tri giác ở người lớn

b) Liều dùng – cách dùng:

- Liều dùng: 500 – 750 mg/ngày

- Đường dùng:

                       + Tiêm bắp: không ưu tiên.

                       + Tiêm tĩnh mạch chậm 3 – 5 phút tùy thuộc liều.

                       + Truyền tĩnh mạch tốc độ 40 – 60 giọt/phút.

c) Cảnh báo và thận trọng: (bổ sung)

Trường hợp chảy máu nội sọ xuất hiện đột ngột hoặc dai dẳng: liều khuyến cáo < 1000mg/ngày, truyền tốc độ 30 giọt/phút.

d) Tác dụng không mong muốn: (bổ sung)

Đã có báo cáo về hiện tượng kích thích có hồi phục.

2.  Thuốc chứa levonorgestrel 

Chỉ định: tránh thai khẩn cấp

Khi sử dụng đồng thời levonorgestrel với các thuốc cảm ứng enzym CYP3A4 (dẫn chất barbiturat, phenytoin, carbamazepin, các thuốc có nguồn gốc dược liệu có Hypericum  perforatum, rifampicin, ritonavir và griseofulvin) nồng độ levonorgestrel trong huyết tương có thể giảm 50%.

Do đó, một số thay đổi/bổ sung đối với thuốc chứa levonorgestrel về liều dùng, cách dùng và tương tác thuốc như sau:

a) Liều dùng và cách dùng:

Trường hợp đã dùng thuốc cảm ứng enzym CYP3A4 trong vòng 4 tuần trước đó cần:

- Sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp là biện pháp tránh thai không chứa hormon (Ví dụ: đặt vòng tránh thai trong tử cung).

Hoặc

- Uống liều gấp đôi levonorgestrel (3000mcg trong 72h sau khi giao hợp không an toàn)

(Tuy nhiên, việc dùng liều gấp đôi levonorgestrel chưa được nghiên cứu đầy đủ)

b) Tương tác thuốc:

- Tương tác làm giảm tác dụng của levonorgestrel: khi dùng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng enzym CYP3A4.